Diferans debaz ant silikone medikal ak silicone jwèt sèks
| Konparezon dimansyon | Silicone medikal (medikal-klas silikone) | Sèks jwèt silicone (granmoun jwèt-klas silikone) |
|---|---|---|
| Estanda sekirite | Dwe satisfè sètifikasyon strik medikal (egzanp, GB Lachin nan 16886, US FDA, Inyon Ewopeyen CE). Bezwen pase tès biocompatibility (ki pa toksik, ki pa sansibilize, ki pa iritan, ak pa gen okenn lage nan sibstans ki sou danjere). | Dwe satisfè estanda sekirite pwodwi konsomatè (egzanp, GB 4706.100 Lachin nan, Inyon Ewopeyen rive). Konsantre sou sekirite chimik (egzanp, limit sou metal lou, ftalat), men kondisyon biocompatibility yo pi ba pase sa yo ki pou medikal-klas. |
| Pite materyèl | Yo te itilize matyè premyè wo-pite, ak enpurte (tankou monomè rezidyèl, katalis) yo entèdi kontwole pou fè pou evite reyaksyon lè yo an kontak ak tisi moun/likid kò. | Yon sèten nivo enpurte pèmèt (osi lontan ke yo satisfè estanda pwodwi konsomatè). Gen kèk pwodwi ki ba-pri ka itilize materyèl resikle oswa aditif (tankou plastifyan) diminye depans yo. |
| Design pèfòmans | Optimize pou senaryo medikal: pou egzanp, silikone anjandre nan kò imen an dwe rezistan a kò likid korozyon ak aje; Aparèy medikal ekstèn (tankou katetè, sele) dwe rezistan a dezenfeksyon (tanperati ki wo, dezenfektan chimik). | Konsantre sou pwopriyete fizik: tankou tendres, Elastisite, rezistans. Gen kèk ki bezwen gen enpèmeyab ak fasil-a-pwòp karakteristik. Pa bezwen konsidere rezistans nan likid kò oswa dezenfektan. |
| Anviwònman pwodiksyon | Yo dwe pwodwi nan atelye pwòp (egzanp, estanda GMP) pou fè pou evite kontaminasyon microbes, ak plen-pwosesis bon jan kalite trasabilite. | Kondisyon ki pi ba pou anviwònman pwodiksyon an, sèlman bezwen satisfè nòm òdinè ijyèn endistriyèl. |