Yon aparèy medikal portable pase jou oswa semèn peze sou po a, deplase ak kò a, kolekte swe anba, epi siviv douch. Materyèl la sou bò po a deside si pasyan an kontinye mete li. Aparèy yo retire bonè pou twa rezon an pratik. Adezif la irite po a, lojman an santi l rijid nan bor yo, oswa asanble a delaminates ant koòdone nan po mou ak ankadreman an rijid elektwonik.
Silikon rezoud bò konfò ak rezistans nan pwoblèm sa a pi byen pase pifò materyèl. Chwazi fòm nan silicone dwat, dite ak wout lyezon se kote pwogram yo reyisi oswa bloke.
Ki sa ki Wearables mande nan yon materyèl
Po kontak fòma portable diferan anpil, ak egzijans materyèl swiv fòma a.
Plak pou kontwole glikoz kontinyèl, mete 10 a 14 jou, ak yon lojman Capteur
ECG ak EMG kousinen elektwòd, kondiktif oswa kòm fè bak elektwòd
Ponp ensilin ak entèfas seri perfusion, an kontak pou 2 a 3 jou
Neurostimulation ak elektwòd TENS, reitilize atravè sesyon yo
Pansman entelijan ak plak siveyans blesi
Dòm aparèy pou tande, pwent zòrèy ak earhooks
Trackers dòmi ak aktivite ak kontak po alontèm
Kat demann repete atravè lis la. Materyèl la dwe mou ase pou konfòme nan bor yo. Li dwe rete estab nan swe, sebase ak netwayaj oswa re-pwosesis. Li dwe kosyon pou tout tan nan lojman rijid, sikwi fleksib oswa tekstil. Li dwe pote yon pake byolojik kontak po olye ke yon evalyasyon objektif jeneral.
Espesifye koòdone kontak po a
Kondisyon pou Kontak Po ak Estanda Tès
Kontak po kondui dokiman an anvan li kondi spesifikasyon la. Yon founisè ki pa ka bay bon rapò byolojik pral ralanti pwogram nan kèlkeswa jan bòdi a bon.
ISO 10993-5 pou sitotoksisite
ISO 10993-10 oswa ISO 10993-23 pou iritasyon ak sansibilizasyon
ISO 10993-11 pou toksisite sistemik kote wout ekspoze a mande sa
ISO 10993-18 pou karakterizasyon chimik, ki sipòte evalyasyon risk toksikolojik lè done ekstraksyon ranplase tès bèt.
USP Klas VI kòm yon baz tès depistaj materyèl rekonèt
Deklarasyon REACH ak RoHS pou aksè nan mache
ISO 11137 pou aparèy ki gamma esterilize
Mete pwolonje ajoute kondisyon pratik ke estanda yo pa mezire dirèkteman. Retansyon Adhesion sou 10 a 14 jou, transmisyon vapè imidite atravè koòdone po a, ak rezidi ki rete dèyè nan retire tout enfliyanse plent klinik. Sa yo se tès konsepsyon olye ke sètifika materyèl, epi yo ta dwe kouri sou jeyometri a mete fini.
Opsyon materyèl pou sifas kontak po
Silikon se yon opsyon nan yon seri materyèl pi laj. Chak chwa echanj konfò kont pri ak konpleksite pwosesis.
| Materyèl | Konfò po | Adhesion sou po | Liaison pou lojman | Reyabilite | Pri |
|---|---|---|---|---|---|
| LSR, 20 a 50 Shore A | Segondè | Pa nannan, bezwen adezif oswa jèl kouch | Ekselan ak primè oswa LSR-sou-LSR | Segondè | Modere |
| Silikon jèl pad | Trè wo | Modere, iritasyon ki ba | Mande yon konpayi asirans oswa fè bak | Limite | Segondè |
| Silicone pwesyon sansib adezif | Segondè | Segondè, kale kontwole | Kouvwi sou fim fè bak | Ba | Modere |
| TPU fim ak kim | Modere | Segondè ak adezif Acrylic | Bon pa chalè oswa soude ultrasons | Modere | Ba |
| Idwojèl | Segondè lè mouye | Segondè | Difisil, imidite sansib | Trè ba | Ba |
| PSA Acrylic | Modere | Trè wo | Senp | Ba | Trè ba |
Modèl ki parèt nan desen komèsyal yo se yon ibrid. Yon kouch silikon mou oswa pad jèl silikon chita sou bò po a pou konfò, yon lojman rijid oswa semi rijid kenbe elektwonik yo, ak yon etap lyezon Enjenieri rantre nan de la. Adezif Acrylic rete pi bon mache ak pi fò sou po, epi li tou kondwi plis rapò iritasyon, ki se poukisa jèl silikon ak adezif silikon parèt pi souvan nan pwogram mete pwolonje.
Dite ak tendres pou konfò
Seleksyon dite se yon desizyon konfò ak yon konsekans fabrikasyon. Pi mou klas konfòme pi byen ak demold ak plis difikilte.
| Zòn aplikasyon | Tipik dite | Rezon |
|---|---|---|
| Po kontak bòl oswa bòdi | 10 a 30 Shore A | Konfòme ak kontou kò, presyon ki ba nan kwen |
| Koki lojman Capteur | 40 a 60 Shore A | Pwoteje elektwonik, kenbe fòm |
| Silikon jèl koòdone | Anba 5 Shore A oswa Shore 00 ranje | Konfòmabilite maksimòm |
| Pwent zòrèy ak bòl | 30 a 50 Shore A | Bouche san pwen presyon |
| Overmold kouch sou ankadreman rijid | 30 a 50 Shore A | Kousen ak koule moldable |
Anba apeprè 20 Shore A, pati LSR yo vin delika ak lage mwazi, ekspilsyon ak anbalaj tout vin pi difisil pou kontwole. Kote konsepsyon an bezwen tendres sa a, yon jèl silikon oswa yon klas LSR trè mou modle sou yon substra rèd anjeneral kenbe pi bon pase yon pati mou pwòp tèt ou sipòte.
Designing pou swe, mouvman ak mete tan
Yon koòdone po portable wè twa estrès kontinyèl. Imidite akimile ant materyèl la ak po a. Chea chay soti nan mouvman kò rale nan bor yo. Netwayaj repete oswa re-pwosesis degrade sifas yo.
Repons konsepsyon ki travay nan pwodiksyon:
Vant oswa kanal sifas kontak po a pou imidite ka imigre deyò
Awondi perimèt la olye ke kite yon kwen byen file, paske rèd kwen kondwi mak presyon.
Chwazi yon klas ki gen konpresyon ki ba si pati a sele kont kò a, swiv ASTM D395 Metòd B oswa ISO 815.
Tès adezyon mouye olye ke sèk, depi valè kale tonbe apre ekspoze swe
Espesifye sik netwayaj oswa dezenfeksyon an epi teste kont li, olye pou w sipoze materyèl la ap siviv nan tretman an.
Silikon kenbe pwopriyete li yo soti nan apeprè -50 degre a 200 degre, ki se byen lwen pi lwen pase ekspoze konsomatè yo, kidonk tanperati a se raman faktè limite. Imidite ak fatig mekanik deside lavi sèvis.
Overmolding ak Liaison nan Elektwonik ak Tekstil
Liaison se kote pwogram silicone portable echwe nan jaden an. Kat wout kouvri pifò ka pwodiksyon yo.
LSR overmolding sou yon substra rijid prime, apwòch ki pi fò ak pi komen
Mete bòdi nan sikui fleksib ak konektè andedan kò a silikone
Silikon lyezon adezif pou rantre nan pati silicone geri nan lojman
Retansyon mekanik ak undercuts kote lyezon chimik pa disponib
Chwa substrate enpòtan. Polikarbonat, ABS ak PBT kosyon seryezman ak LSR ak bon sistèm primè a. Polypropylène ak asetal reziste lyezon epi yo bezwen retansyon mekanik olye. Tekstil entegrasyon swiv yon lojik menm jan an, kote yon kouch silicone oswa lank lank silicone enprime sou twal la kreye yon seri fizik pou eleman nan moule.
Ki kote portable a gen ladan elektwonik, izolasyon ak fòs dyelèktrik fè pati spesifikasyon an tou. Silikon kouvri wòl sa a natirèlman, ak seleksyon klas la dwe satisfè tou de kontak po a ak egzijans elektrik la nan yon fwa. Ekipman materyèl pou pati kontak po mou chita nan seri kawotchou silicone likid, pandan y ap pi epè kousen ak eleman pwofil soti nan kawotchou solid silicone.
Wout fabrikasyon pou silikone Wearable
| Wout | Pi bon pou | Nòt |
|---|---|---|
| LSR bòdi piki | Gwo volim materyèl detèktè, bòl, konsèy zòrèy | Sik kout, tolerans sere, chanm pwòp zanmitay |
| LSR overmolding | Kouch mou sou ankadreman rijid | Mande pou devlopman Jadendanfan ak konsepsyon zouti |
| Konpresyon bòdi HTV | Pi gwo kousen, espageti, volim ki ba | Pi ba pri zouti, pi long sik |
| Distribisyon jèl silikon | Kousinen adezif ak koòdone elektwòd | Trè mou, anjeneral bezwen yon konpayi asirans |
| Kouch ak laminasyon | Tekstil te fè bak plak | Segondè debi sou stock woulo liv |
Volim se varyab ki deside. Yon pwogram nan dè santèn de milye inite chak ane jistifye zouti LSR ak kavitasyon segondè. Yon esè klinik oswa yon aparèy espesyalite volim ba souvan kòmanse nan konpresyon HTV moule epi li deplase nan LSR nan echèl, epi planifye tranzisyon sa a bonè evite yon dezyèm tou nan validasyon chè.
Validasyon koòdone po a anvan zouti
Konfò ak pwoblèm lyezon sifas an reta lè yo teste an reta. Yon kout sekans validasyon pre zouti koute ti kras epi anpeche yon rebati mwazi.
Fè yon esè kale oswa adezyon sou substra aktyèl la ak sistèm primè a, sèk epi apre ekspoze swe simulation.
Moule plak plat nan dite kandida a epi tcheke konpòtman presyon kwen sou yon sifas koube
Ekspoze echantiyon yo nan sik netwayaj oswa dezenfeksyon an, Lè sa a, repete tès la kale
Konfime ke pake byolojik la kouvri dire kontak ak sit kò a
Mache sekans asanble a, depi yon pati silikone lye difisil pou retravay san yo pa retire elektwonik yo.
Dire kontak ak sit kò mete sijè ki abòde lan byolojik. Yon seri perfusion twa jou ak yon Capteur glikoz katòz jou ka ateri nan menm kategori kontak po a, ak peryòd la pi long mete ajoute kondisyon prèv klinik olye ke sètifika materyèl siplemantè. Konfime tou de pwen yo ak kò notifye a anvan ou komèt nan yon klas, paske yon chanjman materyèl apre friz konsepsyon relouvri evalyasyon byolojik la.
Wout antre mache tou fòme dosye a. Aparèy otorize anba pwosesis FDA premarket la ak aparèy evalye anba règleman aparèy medikal Inyon Ewopeyen an tou de espere yon istwa materyèl dokimante ak trasabilite anpil, epi tou de aksepte done ISO 10993 ki te pwodwi sou fòmilasyon final la olye ke sou yon klas devlopman pi bonè.
Kote ANYSIL anfòm
ANYSIL konpoze ak mwazi platinum geri LSR ak HTV silikon solid nan Guangzhou, ak kapasite chak mwa pi wo a 300 tòn, 15 anplwaye teknik ak pilòt nan pwodiksyon zouti kapasite. Yo bay klas pou mete yo ak rapò kontak po ISO 10993 ak done USP Klas VI kote sa nesesè, ak devlopman overmolding sipòte lojman, pwent zòrèy, kouch kousen ak pati ki apiye twal.
Voye konsèp la portable, materyèl substrate, espere mete dire ak volim anyèl. Ekip teknik la pral pwopoze yon fòm dite ak materyèl, fè yon esè lyezon sou substra ou a, epi retounen echantiyon ak lis dokimantasyon pou fichye konsepsyon ou a.
Kòmanse yon pwojè silicone portable