Ki sa ki LSR klas medikal?
Kawotchou silikon likid klas medikal (LSR)se yon silikon ki geri -platinum-wo pite ki espesyalman fòmile pouaplikasyon medikal ak swen sante.
Li fabrike anba sistèm bon jan kalite strik epi li konfòme ak estanda medikal entènasyonal yo tankou:
ISO 10993 (biokonpatibilite)
USP Klas VI
FDA 21 CFR 177.2600
Pa gen BPA, ftalat, an latèks, ak metal lou
Sa asire ke silicone a an sekirite poukontak dirèk ak pwolonje ak kò imen an.
Ki sa ki estanda (òdinè) LSR?
Estanda LSR-yo rele pafwaendistriyèl LSR-ki fèt pou:
Pati otomobil
Elektwonik
Pwodwi pou kay la
Seals, Joints, ak jeneral konpozan endistriyèl
Pandan ke li ofri ekselan rezistans chalè ak elastisite, li sepa teste oswa sètifye pou itilizasyon medikal.
Diferans kle ant LSR klas medikal ak LSR òdinè
1. Biocompatibility
LSR klas medikal
✔ Totalman teste pou sitotoksisite, iritasyon, ak sansibilizasyon
✔ San danje pou po, mukoza, ak kontak entèn
LSR òdinè
✘ Pa gen garanti biokonpatibilite
✘ Pa apwopriye pou pwodwi medikal oswa tibebe
Anba liy:Aparèy medikal yo dwe pwoteje pasyan yo-endistriyèl silikon pa satisfè responsablite sa a.
2. Pite ak Sekirite
LSR klas medikal se:
Platinum -geri (pa gen rezidi oksijene)
Trè ba nan konpoze òganik temèt (VOC)
Gratis nan aditif danjere
LSR estanda ka genyen:
Pwosesis èd
Ranpli
Ki pa-estabilize medikal
Sibstans sa yo pa akseptab nan anviwònman swen sante.
3. Rezistans esterilizasyon
Pwodwi medikal souvan mande pou:
Otoklav
Ethylene oksid (EtO)
radyasyon Gamma
Dezenfeksyon alkòl
LSR klas medikalkenbe:
✔ Elastisite
✔ Koulè
✔ Fòs mekanik
LSR òdinèka:
❌ Jòn
❌ Redi
❌ Krak apre esterilizasyon repete
4. Konfòmite Regilasyon
Founisè LSR klas medikal ka bay:
Rapò biokonpatibilite
Trasabilite pakèt
-Dokimantasyon konsistans alontèm
Swèd LSR òdinè anjeneral pa ka sipòte:
Odit FDA
Kondisyon MDR Inyon Ewopeyen an
Pwosesis kalifikasyon OEM medikal
5. Konfò ak Pèfòmans
LSR klas medikal ofri:
Sifas ultra-lis
Dousè ki estab (Shore A 5–70)
Po-tankou fleksibilite
Pa gen odè oswa iritasyon
Sa a esansyèl pou:
Tib andotracheal
Mask larenj pasaj yo
Katetè
Revètman pwotèz
Endistriyèl LSR pa fèt ak konfò pasyan an nan tèt ou.
6. Estabilite alontèm-
Pwodwi medikal yo souvan rete an kontak ak kò a pou:
Orè
Jou
Menm mwa
LSR klas medikal:
✔ Pa lesiv pwodwi chimik yo
✔ Kenbe elastisite sou tan
✔ Reziste aje ak degradasyon
LSR òdinè pa gen fyab alontèm-sa a.
Poukisa Pwodwi Medikal DWE Sèvi ak LSR Klas Medikal
Aparèy medikal yo enplike:
Sekirite moun
Responsablite legal
Apwobasyon regilasyon
Sèvi ak silikon ki pa -medikal ka:
❌ Kòz echèk sètifikasyon
❌ Mennen nan rapèl
❌ Kreye risk legal
❌ Domaj repitasyon mak
Nan manifakti medikal,chwa materyèl se kontwòl risk.
Tablo konparezon rapid
| Karakteristik | LSR klas medikal | LSR òdinè |
|---|---|---|
| Biokonpatibilite | ✅ ISO 10993, USP VI | ❌ Pa teste |
| Pite | Ultra-segondè | Estanda |
| Esterilizasyon | Ekselan | Limite |
| Konfòmite Medikal | FDA, MDR pare | Pa apwopriye |
| Konfò pasyan an | Segondè | Pa garanti |
Panse final yo
LSR klas medikal ka koute plis -men li toukoute byen lwen mwens pase echèk.
Si pwodwi ou a manyen kò imen an, antre nan yon lopital, oswa mande pou apwobasyon regilasyon, repons lan klè:
👉 Pwodwi medikal yo dwe itilize kawoutchou silicone likid -medikal.
Si ou vle, mwen kapab tou:
Customize atik sa a pouANYSIL SILICONE
Ajouteegzanp aplikasyon reyèl
Optimize li pouFDA oswa Inyon Ewopeyen MDR odyans
Vire li nan yonpaj aterisaj lavant
Jis di mwen 👍