FDA sètifikasyon kawotchou silikone

FDA sètifikasyon kawotchou silikone

FDA sètifikasyon silicone sitou enplike nan evalyasyon sekirite aplikasyon materyèl silicone nan domèn manje, medikaman ak aparèy medikal. FDA (US Food and Drug Administration) se yon ajans regilasyon pou sekirite ak bon jan kalite pwodwi yo rekonèt globalman, e estanda sètifikasyon li yo lajman rekonèt atravè lemond. Men kèk detay sou sètifikasyon FDA nan silikon:

1. Apèsi sou sètifikasyon FDA
Sètifikasyon FDA vle di ke pwodwi a te pase revizyon an nan US Food and Drug Administration ak konfòme li ak règleman ki enpòtan li yo ak estanda, kidonk li gen dwa vann ak itilize nan mache US la. Pou materyèl silikone, sètifikasyon FDA vle di ke materyèl silikone estrikteman kontwole bon jan kalite a nan matyè premyè pandan pwosesis fabrikasyon an, pa gen sibstans danjere, e li te pase tès strik ak sètifikasyon FDA a, epi li apwopriye pou okazyon an kontak dirèk ak. manje, medikaman ak kò moun.

2. Dimansyon aplikasyon FDA sètifikasyon silikone
Materyèl kontak manje: FDA silicone souvan itilize pou fè pwodwi ki antre an kontak dirèk ak manje, tankou istansil, istansil kwizin, ak ti bebe. Pwodwi sa yo dwe satisfè estanda sekirite FDA pou materyèl kontak manje pou asire ke yo pa pral kontamine manje, kidonk pwoteje sante konsomatè yo.
Aparèy medikal: Silikon tou se lajman ki itilize nan fabrikasyon aparèy medikal, tankou pwotèz tete, katetè, plak, enstriman chirijikal, elatriye. Aparèy medikal sa yo bezwen anrejistre ak lisans FDA a pou asire sekirite yo ak efikasite. Nan ka sa a, silikone, kòm yon eleman nan aparèy medikal oswa pati ki dirèkteman kontakte kò imen an, dwe tou konfòme yo ak règleman ki enpòtan ak estanda nan FDA a.
3. Karakteristik silicone FDA
Segondè sekirite: FDA silicone estrikteman kontwole bon jan kalite a nan matyè premyè pandan pwosesis pwodiksyon an asire ke li pa gen sibstans danjere, e li te pase tès la strik ak sètifikasyon nan FDA a, kidonk li gen sekirite segondè.
Rezistans tanperati ki wo: FDA silicone gen ekselan rezistans tanperati ki wo epi li ka kenbe estabilite ak sekirite nan pi wo tanperati.
Pwoteksyon anviwònman ak sante: FDA silicone satisfè kondisyon pwoteksyon anviwònman an, pa pral polye anviwònman an, epi yo pa pral gen efè negatif sou sante moun.
4. Ki jan yo jwenn sètifikasyon silikon FDA
Konprann règleman FDA: Premye a tout, ou bezwen konprann règleman FDA ak estanda sou materyèl silikon, ki gen ladan dimansyon aplikasyon yo, metòd tès ak kondisyon sètifikasyon.
Chwazi yon ajans tès ki kalifye: Chwazi yon ajans tès ki gen kalifikasyon sètifikasyon FDA pou teste ak sètifye materyèl silikon. Ajans sa yo bezwen gen ekipman tès pwofesyonèl ak pèsonèl teknik pou asire presizyon ak fyab rezilta tès yo.
Soumèt materyèl aplikasyon yo: Soumèt materyèl aplikasyon yo bay FDA a, ki gen ladan rapò tès materyèl silikon, koule pwosesis pwodiksyon, mezi kontwòl kalite ak lòt enfòmasyon ki gen rapò. FDA a pral revize materyèl aplikasyon yo epi li ka mande plis enfòmasyon ki enpòtan oswa modifye.
Jwenn sètifikasyon: Apre revizyon ak evalyasyon pa FDA a, si materyèl la silikon satisfè règleman yo ak estanda ki enpòtan, li pral apwouve pa FDA a. Nan pwen sa a, materyèl silikon ka vann ak itilize nan mache US la ak make ak mak sètifikasyon FDA.